WYCOFANIE Z OBROTU WSKAZANYCH SERII PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH SUBSTANCJĘ CZYNNĄ WALSARTAN (VALSARTANUM) – KOMUNIKAT DLA APTEK
W związku z wycofaniem przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu wskazanych serii produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję czynną walsartan (valsartanum), przypominamy zasady wydawania leku przez farmaceutów, w przypadku zagrożenia:
- zdrowia pacjenta, na podstawie recepty farmaceutycznej, zgodnie z art. 96 ust. 4 ustawy prawo farmaceutyczne – szczegóły dostępne tutaj.
- życia pacjenta, skutkujące wydaniem jednego opakowania leku na receptę bez recepty, zgodnie z art. 96 ust. 3 ustawy prawo farmaceutyczne – szczegóły dostępne tutaj.
W obu powyższych przypadkach pacjent może nabyć lek ze stuprocentową odpłatnością.
Jednocześnie przypominany, że szczegółowe kwestie dotyczące zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania produktów leczniczych z obrotu reguluje odpowiednie rozporządzenie Ministra Zdrowia:
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych z dnia 12 marca 2008 r. (Dz.U. Nr 57, poz. 347).
- Załącznik nr 1 do rozporządzenia.
- Załącznik nr 2 do rozporządzenia.
- Załącznik nr 3 do rozporządzenia.
- Załącznik nr 4 do rozporządzenia.
http://www.nia.org.pl/2018/07/05/wycofanie-z-obrotu-wskazanych-serii-pro...
mgr farm. Marek Matysik
wiceprezes ORA
